分析无尘车间的质量我们该怎么保证
分析无尘车间的质量我们该怎么保证,说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础,指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,净化车间施工,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看:
有关于药品质量保证主要有以下9个方面:
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,净化车间设计,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性
从很早之前的石棉瓦到现在的夹芯板,再到现在的环保房屋,城市的建设在不断的加快,房屋的建筑不断变更,改革,高楼大厦等不断窜起,种种的变化也反应人们的生活水平在持续提升,丽水净化车间,众所周知,现在很多的临时建筑房屋都是采用的夹芯板来做的,它给我们提供了一个很温馨的家。
当灾难突然间发生的时候,对于很多的灾区人民来说,在保证吃喝的前提下,一个安定的家可能是率先急需解决的。记得在汶川地震、玉树地震时,成千上万的灾民没有居住场所,在这样的情况下夹芯板房屋扮演着首要角色,为无家可归的灾民提供一个温馨的家园,夹芯板是很容易搭建的,速度快、也不受任何气候、地域所影响,等不用时还可以回收利用,不会造成垃圾的生成,是一种环保节能的建筑材料,这种夹芯板做的房屋小爱爱一家,大爱爱天下!
夹芯板经过这么多年的发展,给人类带来了很多益处、很多的方便,相信在不久的将来会走进千家万户!夹芯板未来的发展也是不可估量的。
无尘车间空气净化处理
一、各等级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。
注1:100,000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。
二、确定集中式或分散式净化空气调节系统时,应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、洁净室面积较大时,光学净化车间,位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室,宜采用集中式净化空气调节系统。
三、空调净化空气调节系统设计应合理利用回风,凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。
四、空调净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入洁净室内的防倒灌措施。
五、空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合下列要求:
1、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器。
2、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段。
3、高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端。
4、中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用。
5、阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一洁净室内。
6、高效空气过滤器安装方式应简便可靠,易于检漏和更换。
六、送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择,中效、高效空气过滤器的阻力宜接其初阻力的两倍计算。
七、空调净化空气调节系统如需电加热时,应选用管状电加热器,位置应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施。